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의료기기의 정품과 포장 라벨을 구별하는 방법은 무엇입니까?

Update:2021-10-09 00:00
의료 기기 등록 인증서 번호(예: 붕대 )
등록증 번호가 올바르게 배열되어 있는지 확인하십시오. 의료 기기 등록 인증서 번호는 A (A1) (Food) Drug Administration Equipment (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1"은 등록 승인 부서의 약자입니다. "A2" 등록 유형; "AAAA3"은 등록 승인 연도입니다. "A4"는 상품 관리 카테고리입니다. "AA5"는 제품 종류 코드입니다. "AAAA6"은 등록 일련 번호입니다. 예를 들어 2003년 강소성 식품약품감독관리국의 승인을 받은 "일회용 요로 카테터 삽입" "패키지" 등록증 번호를 배열하는 올바른 방법은 Suyao Guanji (검증) 번호 2050036 2003입니다. 그렇지 않으면 모두 잘못되었습니다. 예를 들어, Lianshui Bureau는 Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd.에서 생산한 "Honeymoon Fun"이라는 레이블이 붙은 콘돔을 압수했으며 등록 번호는 Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367이며 위조품임을 확인했습니다. 에게
등록증 번호의 등록 양식이 올바른지 확인하십시오. 등록 양식은 "승인, 사전, 허가 및 재판"으로 나뉩니다. (준): 국내 장비를 말합니다. (in): 해외 장비를 의미합니다. (허가): 홍콩, 마카오 및 대만의 장비를 의미합니다. (시험): 시험 생산 장비를 말합니다. 예를 들어 Lianshui Bureau가 홍콩 회사에서 생산한 카테터를 식별한 경우 등록 인증서(A2)에 "in"이라는 단어가 표시되어 위조품으로 확인되었습니다. 등록증 번호 만료 여부 확인 의료기기 등록증 유효기간은 통상 4년, 시작품 등록증 유효기간은 2년이다. 예를 들어 Lianshui Bureau가 압수한 "Romantic Lover" 콘돔은 계림의 라텍스 공장에서 생산한 "Romantic Lover" 콘돔으로 표시되어 있으며 "등록 연도"(AAAA3)는 "1991"로 표시되고 "생산"은 날짜”는 2003년 7월이며 위조품으로 확인되었습니다.
등록증 번호의 상품관리 항목이 맞는지 확인하려면 3등급 기기의 생산에는 승인이 필요하고, 2등급 기기의 생산에는 주정부 승인이 필요하며, 1등급 기기의 생산에는 지방자치단체의 승인이 필요합니다. 세 번째 유형의 장치는 "제품 관리 범주"(A4)에서 "3"으로 표시되어야 합니다. 두 번째 유형의 장치는 "제품 관리 범주"에서 "2"로 표시되어야 합니다. 그 반대는 모두 잘못되었습니다. 예를 들어 Lianshui Bureau가 압수한 라벨은 Yangzhou시 Hanjiang의 한 의료 기기 공장에서 생산한 일회용 흡입 헤드로 (A4)는 "1"로 표시되어 있으며 관리 범주는 2등급에 속합니다. 의료 기기.
등록증 번호의 품종코드가 맞는지 확인합니다. 의료 기기 분류 카탈로그에 따르면 종류에 따라 코드가 다릅니다. 예를 들어, 일회용 주사기의 코드는 "15"이고 (AA5)는 "15"로 표시되어야 합니다. 등록양식(A2)이 (시험)인 경우 등록인증번호(AA5)에 "품종코드"를 표기하지 않고 시생산종료연도를 표기하여야 한다. 예를 들어 연수국이 압수한 '노란 장미' 콘돔은 다롄 라텍스 공장에서 생산한 '노란 장미' 콘돔으로 표기돼 있었고, 그것의 (AA5)는 '68'로 표기됐지만 콘돔 종류 코드는 ''로 표기됐다. 66"(2002년 8월 이전에 "67"로 등록), 위조품으로 판명됨.

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